1 .负责编制QA工作相关的管理规程。

2 编制年度验证总计划；负责验证方案及报告编写工作，指导并审核相关人员编写验证方案及报告；监督指导验证实施工作和验证审核工作，评定验证结果。

3 负责编写、审核产品质量月报；编制产品年度回顾。

4 负责变更管理，审核变更申请与变更评估，跟踪变更进度并负责变更归档保存。

5 负责统筹各种异常偏差调查处理工作，指导相关人员完成偏差调查及整改工作，并负责偏差调查的归档。

6 参与供应商现场审计和年度评估工作，整理供应商资料并建立合格供应商名单。

7 物料异常信息反馈供应商，监督供应商整改情况。

8 负责生产过程的现场监控和取样工作，审核批生产与批检验记录。

任职要求：1.具有药学或化学相关专业本科以上学历，5年以上药厂QA工作管理经验。

2.熟悉药品法律法规及药品管理法、熟悉药品GMP。

3.有原料药生产质量管理经验优先。